新闻|冠状病毒(COVID-19)2021年11月23日

抗血小板药物类别不能增加住院的COVID-19中度患者的生存率

ACTIV-4a研究表明替格瑞洛或氯吡格雷联合肝素不能预防中重度COVID - 19患者的凝血

左图中COVID-19导致血栓合并多重肺栓塞(PE),主动脉弓上有一个大血栓。图片由RSNA和Margarita Revzin等人提供。发现更多COVID的临床图像。

左图中COVID-19导致血栓合并多重肺栓塞(PE),主动脉弓上有一个大血栓。图片由RSNA和Margarita Revzin等人。发现更多COVID的临床图像。


2021年11月23日-抗血小板药物类P2Y12抑制剂阻断血小板活性和防止凝血,未能延长患者的生存或减轻疾病严重程度新型冠状病毒肺炎一项新的研究发现,他们住院治疗,但病情相对温和。所有患者还接受了肝素,一种常用的药物,以不同的方式改善预后和预防血栓

11月15日,作为一项最新的研究结果,远程呈现在美国心脏协会科学会议的结果加快COVID-19治疗干预措施和疫苗-4 (ACTIV-4a)临床试验表明两种P2Y12蛋白抑制剂,替格瑞洛(Brilinta)或氯吡格雷(Plavix),都不能减少患者的生存天数和无心血管或呼吸支持。由纽约大学格罗斯曼医学院(NYU Grossman School of Medicine)和匹兹堡大学(University of Pittsburgh)的研究人员领导的这项研究围绕P2Y12展开,P2Y12是血小板表面的一种蛋白质,一旦收到正确的信号,它就会激活血小板,使血小板变得更有粘性,更容易形成血栓。

在大流行早期,异常凝血被认为是导致COVID-19严重程度的一个主要因素。这种病毒被认为会引发大量免疫细胞(炎症),从而破坏血管内壁细胞。这会触发血小板参与凝块,这通常可以防止出血,但会堵塞血管作为疾病的一部分。该研究的作者说,越来越多的证据表明,异常的凝血和相关的炎症会促进组织死亡,这使得COVID-19病毒比引发普通感冒的其他病毒更致命。

“虽然对大多数患者来说是安全的,但当P2Y12抑制剂与抗凝和肝素联合使用时,既不能增加患者的生存机会,也不能减少他们没有心血管或呼吸器官支持的天数,”该研究的共同通信作者说Jeffrey S. Berger医学博士他是纽约大学朗格尼健康中心心血管疾病预防中心主任,也是纽约大学格罗斯曼医学院医学和外科学系教授。“我们本希望看到一些好处,但这些数据还是回答了该领域的重要问题。”

继续寻找COVID-19凝血治疗方法

所有562个非关键但住院患者在最近的研究中,不管是否收到P2Y12抑制剂,与肝素治疗,在此前的一项研究显示在增加的可能性患者中度的COVID-19器官支持和避免需要从医院出院。肝素阻断多种蛋白质(包括凝血酶)的活动,这些蛋白质参与复杂的凝血过程,并由多种细胞类型释放。尽管有这些好处,但在之前的研究中接受肝素治疗的COVID-19患者中,仍有20%以上的患者死亡或需要重症监护。

鉴于这些局限性,该领域将血小板抑制作为一种潜在的新方法,因为它已经被证明可以对抗导致冠状动脉阻塞和心脏病发作的凝血。因此,在当前研究中,患者被分为两组,一半随机选择服用P2Y12抑制剂,另一半不服用,持续14天或直到出院(以早到者为例)。

治疗效果的主要研究指标是器官无支持天数,评估标准包括住院死亡天数和存活到出院的患者到住院第21天无心血管或呼吸器官支持天数。主要的安全性结果是出血,因为众所周知,血小板抑制剂会使身体更难止血。

总的来说,218名(74%)P2Y12抑制剂组的参与者和211名(78%)没有得到P2Y12抑制剂组的参与者在没有器官支持的情况下存活了下来。在随机接受P2Y12抑制剂治疗的参与者中,有2%发生大出血,在未接受抑制剂治疗的参与者中,大出血发生率为0.7%。

新的研究小组将研究p -选择素iInhibitor Crizanlizumab在预防COVID - 19患者凝血中的作用

展望未来,正在进行的ACTIV-4a试验继续评估P2Y12抑制剂,不是在像目前这一组的中度患者中,而是在COVID-19危重患者中。此外,acvt -4a试验的另外两个领域将于2021年11月开始,测试可能减少血栓和改善小血管功能的药物的效果。Berger博士说,一种是被称为crizanlizumab的p -选择素抑制剂,用于COVID-19住院患者。

“我们正在集中研究COVID-19在血管中的真正损伤机制,针对p -选择素和SGLT2抑制可能阻断血小板和内皮细胞的激活,并改善COVID-19中小血管的异常功能,其中P2Y12抑制剂仅针对血小板,”ACTIV-4a研究主席说Judith S. Hochman医学博士他是纽约大学格罗斯曼医学院(Grossman School of Medicine)临床科学高级副院长,也是一项有关中度疾病患者的研究的共同通讯作者。

该团队最近发表的另一项研究发现,除了血小板信号外,血小板和血管壁细胞(内皮细胞)之间通过p -选择素的异常串音可能驱动异常凝血,导致严重COVID-19患者的器官损伤。另一种药物是SGLT2抑制剂,它是一种治疗糖尿病的药物,已被证明可以改善非糖尿病患者的心血管预后。

“随着研究人员研究COVID-19中严重凝血的机制,我们正在寻找针对一种或多种炎症途径的能力,以帮助患者更快康复,避免严重后果,”他补充说基斯咄,医学博士他是美国国家心肺血液研究所(NHLBI)血液疾病和资源部门的主任。“ACTIV计划的目的就是要做到这一点,快速地,以一种能够灵活地启动、扩大或停止治疗的方式。”

除了Berger博士和Hochman博士,纽约大学Langone健康研究的作者是Harmony R. Reynolds医学博士和Erinn M. Hade博士。该研究的作者还有加州大学旧金山分校的露西·科恩布利斯;爱因斯坦医学院的米歇尔·龚;佛蒙特大学伯灵顿医学院的玛丽·库什曼;匹兹堡大学的Yu Cheng、Bryan James McVerry、James Luther、Matthew Neal;芝加哥伊利诺伊大学(University of Illinois)的克里·金(Keri Kim)和约翰·奎格利(John Quigley);杜克大学医学中心的Renato Lopes和杜克大学医院的Lana Wahid;玛丽医疗中心OSF小公司的Bassel Atassi;Berry咨询公司的Scott Berry;圣路易斯华盛顿大学医学院的Grant Bochicchio; Murillo de Oliveira Antunes of Hospital Universitario Sao Francisco de Assis, São Paulo, Brazil; Michael Farkouh and Patrick Lawler of the Peter Munk Cardiac Centre, Toronto; Yonatan Greenstein of Rutgers New Jersey Medical School; Kristin Hudock and Pooja Khatri of the University of Cincinnati Medical Center; Robert Hyzy of University of Michigan; Andrei Kindzelski of the National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), Bethesda; Bridget-Anne Kirwan of the Socar Research SA, Nyon, Switzerland; Lisa Baumann Kreuziger of Versiti Blood Research Institute, Milwaukee; Jose Lopez-Sendon Moreno of Hospital Universitario Ramon Y Cajal in Madrid; Jose Lopez-Sendon of Hospital Universitario La Paz, Madrid; Lilia Nigro Maia of Fundação Faculdade Regional De Medicina De São José Do Rio Preto, São José do Rio Preto, Brazil; Robert Sherwin of Wayne State University, Detroit; and Jennifer Wilson of Stanford University Medical Center.

ACTIV-4a平台由NHLBI、美国国立卫生研究院(NIH)贝塞斯达资助,并通过OTA-20-011进行管理。该研究由NIH协议1OT2HL156812-01资助。伯格博士报告说,他从阿玛林公司、詹森公司和安进公司收取了与所提交的工作无关的咨询费。这些关系是按照纽约大学朗格尼学院的政策管理的。

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参考:

1.肝素抗凝治疗Covid-19危重症REMAP-CAP、ACTIV-4a和ATTACC调查器。英国医学杂志,2021年8月26日。385:777 - 789。
DOI: 10.1056 / NEJMoa2103417。

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