戴克编辑戴夫·福内尔

戴克杂志编辑戴夫·福内尔

Boston Scientific凭借其第二次迭代精确neo2 TAVR瓣膜,以积极的临床数据复出

将一种新的经导管瓣膜推向市场是非常残酷和昂贵的。Boston Scientific投入大量资源将Lotus经导管主动脉瓣置换术(TAVR)设备推向美国市场。然而,该供应商发现Lotus阀门远远落后于首批上市的TAVR阀门(爱德华生命科学Sapien和Medtronic CoreValve),不值得进一步投资2020年11月,莲花从市场上撤下.该公司发现很难与另外两家TAVR阀门供应商竞争,这两家供应商吸取了临床经验,多次重新设计了他们的阀门,使其更好。

然而,Boston Scientific并没有从结构心脏瓣膜领域走出来,他们还投资了accu韦德体育rneo自扩张瓣膜,并将其与Lotus一起作为下一代TAVR设备。该公司对该阀门的能力充满信心,并在与Sapien和CoreValve的两次试验中进行了正面交锋,以证明其可以产生相同或更好的结果。它没有做到这两点,当最后的结果为我范围2 t范围里亚尔在经导管心血管治疗学2019年的会议。中度瓣旁漏(PVL)水平较高,这是一颗难以下咽的苦药,而其他两个经fda批准的瓣膜已经通过几个设计更改在很大程度上解决了这一问题。

波士顿科学公司受到了负面结果的影响,他们要求我不要使用我拍摄的任何照片或视频,在他们那一年TCT展台的正在进行中的工作区域。他们最初想在TCT中推广这种新型瓣膜,但当SCOPE试验的数据不太理想时,他们很快就放弃了这一想法。

但是,该公司仍然乐观地认为,其最新的阀门迭代,精确neo2,将提供更好的结果。他们是对的。

即使在那些面对面的试验中,供应商已经知道第一代设备中PVL存在问题。到SCOPE研究结果交付时,该公司已经重新设计了precise neo,以扩大其密封裙,使其在precise ne2迭代阀门上更大60%。同样的PLV问题在Edwards公司的Sapien阀门试验中也遇到过,导致了该阀门的更新换代,采用了更大的密封座。

然而,尽管PVL对于第一代accurate neo来说是一个问题,但值得注意的是,该设备的卒中发生率低于目前FDA批准的设备。精确neo的设计初衷是为了降低起搏器的心率,所以这部分瓣膜发挥了作用。

PVL问题现在似乎得到了解决,最新的精确neo2数据在热线上展示,并在5月举行的EuroPCR 2021大会上进行了突破性的试验。该装置显示了积极的程序性能,包括低PVL率和永久起搏器(PPI)的实现。这些新数据反映在研究者发起的早期neo2 Registry和ITAL-neo Registry研究中。

早期的neo2注册表,由Andreas皱。斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院介入心脏病专家dr .,是第一份关于精确neo2装置临床经验的大型真实世界报告。这项回顾性分析来自12个欧洲中心的554例患者的主要发现包括:
•1.3%的术后中/重度PVL发生率,低于既往使用precise neo装置的研究中观察到的发生率。轻度和无踪PVL率分别为33.3%和65.4%。
•6%的住院PPI率
•2.1%的住院中风率
•1.3%的30天死亡率和良好的血流动力学(平均梯度9毫米汞柱)

回顾性的ITAL-neo登记处由安德里亚·博诺,医学博士,医学硕士,他是意大利布雷西亚Poliambulanza Istituto Ospedaliero基金会的介入心脏病专家。该研究包括了来自9个意大利中心的95例TAVI患者,并评估了使用精确neo2装置的住院治疗成功和住院患者的预后。主要结论包括:
•出院前中度/重度PVL发生率为3.1%。这一比率,加上轻度和无踪PVL比率(56.9%和40%),低于先前报道的精确新装置的研究比率。
•设备成功率97.9%。
•1.1%的住院中风率。
11.2%的住院新PPI率和良好的血流动力学(出院前平均梯度为8.2 mmHg)。

供应商们一直在努力开发一种更好的捕鼠器。准确的neo2可能就是TAVR中的那个装置。但是,它将需要类似于SCOPE试验的重新匹配,以显示该设备的最新迭代现在是否可以满足或超过当前两代fda清除阀门的性能。

进入美国TAVR市场很重要,因为在美国,TAVR现在占主动脉瓣置换手术的50%以上,而且体积仍在增加,侵蚀了手术体积。在未来几年,一种效果更好且不需要永久性心脏起搏器的设备可能会改变市场份额的平衡。

TAVR相关内容:

准确的ne2 TAVR阀在最新试验中表现良好-采访Andreas Ruck博士

准确的neo2 TAVR阀可以减少脉旁漏,降低永久起搏器率

TAVR现在是美国主动脉瓣置换术的主要形式

波士顿科学公司在欧洲推出精确的neo2经导管主动脉瓣系统

新的精确新自扩展TAVR设备不满足非自卑比智人3

精确的neo TAVR阀门未能满足美tronic CoreValve Evolut的非劣效性

介入心脏结构的进展正在迅速扩大韦德体育-采访Juan F. Granada医学博士

波士顿科学公司收购TAVR制造商Symetis

Boston Scientific将Lotus Edge TAVR阀门撤出市场

视频:SCAI对2019年TCT关键要点的展望-接受Chandan Devireddy医学博士的采访

相关内容

美国总统乔·拜登今天宣布,他有意提名心脏病专家罗伯特·卡利夫(Robert Califf,医学博士,MACC)担任美国食品和药物管理局(FDA)的食品和药物专员。
功能|心血管业务|戴夫·福内尔,戴克编辑

2021年11月12日——美国总统乔·拜登今天宣布,他有意提名心脏病专家罗伯特·卡利夫(Robert Califf),医学博士,MACC…

首页2021年11月12日
首页
新闻|心血管业务

11月10日,2021 - Shockwave医学,一个开发血管内碎石(IVL)治疗复杂钙化…

首页2021年11月10日,
首页
改善STEMI心脏病治疗需要考虑的7个方面
新闻|心血管业务

2021年10月15日——美国心脏协会(AHA)发布了一项新的政策声明,提供了政策……

首页2021年10月15日
首页
图片来自6月9日尼尔虚拟颁奖典礼上宣布的最佳技术内容奖获得者,该奖项涉及与心脏病学相关的COVID-10。
功能|心血管业务

2021年6月10日消息——《诊断与介入心脏病学》(DAIC)伟德亚洲客户端下载杂志因…

首页2021年6月10日
首页
根据2021年SCAI发表的一项研究,避免高危PCI手术并不会提高医院评分。底特律亨利福特医院的首席技术官程序。摄影:Dave Fornell
新闻|心血管业务

2021年5月5日——在心血管血管造影和干预学会(SCAI)发表的一项最新研究…

首页2021年5月5日
首页
Cardinal Health将其Cordis心脏病学业务出售给Hellman & Friedman。希望建立康迪斯加速器,用于创新心血管设备的发展。
新闻|心血管业务

2021年3月12日消息——Cardinal Health今天宣布将旗下的Cordis心脏病和血管内业务出售给……

首页2021年3月12日,
首页
介入放射科医师与病人在门诊病人导管室在现代血管诊所。韦德体育app该公司正在建立几家门诊,以获取外周动脉疾病(PAD)导管治疗介入市场的份额。
新闻|心血管业务

2021年2月3日——现代血管是一家医疗集团,拥有13个门诊导管室诊所来治疗外周动脉…韦德体育app

首页2021年2月3日,
首页
2020年11月,COVID-19心脏病学相关内容继续在dac网站上名列前茅。随着波士顿科学公司将其Lotus瓣膜撤出市场,TAVR也登上了头条。一项TAVR注册数据的审查显示,TAVR目前是美国主动脉瓣置换的主要方法。# DAIC
功能|心血管业务戴夫·福内尔,编辑

2020年12月1日-以下是诊断和介入心脏病学(DAIC)上最受欢迎的内容列表…伟德亚洲客户端下载

首页2020年12月01日
首页
调查数据显示医生和医院管理人员对实施新技术的障碍和新技术如何改善心血管护理的意见。
新闻|心血管业务

2020年9月14日-雅培公司发布的新的全球研究深入研究心血管障碍…

首页2020年9月14日
首页
视频|心血管业务

尼克·韦斯特,医学博士,雅培公司的首席医疗官,解释了一项对1400名病人、医生和……

首页2020年9月14日
首页
现在就订阅