
2022年6月15日 -Cardiawave SA,DeepTech医疗设备制造商已开发瓦尔沃索夫特,一种革命性的非侵入性医学手段,用于治疗主动脉狭窄,这是成人最普遍的心脏瓣膜疾病,今天宣布阳性MRI治疗超声治疗前后扫描以评估中风的风险。
临床研究的最后阶段“Valvosoft FIM研究”(FIM II)在10例治疗的患者中没有任何脑血管异常的迹象。这标志着两项成功的首次人类临床研究的完成,涉及在法国,荷兰和塞尔维亚接受治疗的40例患者。
“这种对Valvosoft安全性的确认非常适合为我们的欧洲关键研究推出患者招募,该研究将在法国不久开始,并扩展到德国和荷兰,以获得CE标记。”Cardiawave首席执行官本杰明·伯特兰(Benjamin Bertrand)说。
Valvosoft的无创治疗给主动脉狭窄及其家人带来了巨大的希望。在巴黎,伊曼纽尔·梅萨斯(Emmanuel Messas)宣称,在巴黎,乔治·庞皮德欧洲医院(AP-HP)宣称,在治疗前后没有任何异常。
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