新闻|冠状病毒(COVID-19)2021年11月19日

处方欧米伽-3药片不影响非住院成人COVID-19的结局

使用二十碳水化合物乙酯的PREPARE-IT 2研究未导致COVID-19住院或死亡的统计显著减少

拉斐尔·迪亚兹,医学博士她是阿根廷罗萨里奥Estudios Clínicos Latinoamérica的负责人

拉斐尔·迪亚兹,医学博士她是阿根廷罗萨里奥Estudios Clínicos Latinoamérica的负责人


2021年11月19日——高剂量的纯欧米伽-3脂肪酸(仅凭处方供应)的耐受性良好;然而,它并没有大大减少糖尿病患者的住院和/或死亡事件新型冠状病毒肺炎美国心脏协会(American Heart Association)最新公布的临床试验结果显示2021年科学会议

研究人员试图确定高剂量的纯二十碳五烯酸(EPA)乙酯,称为二十碳烯酸乙酯(IPE,商品名Vascepa),是否会降低COVID-19患者的住院率和/或死亡率。

EPA在风险受试者中预防和治疗COVID-19 -19 -干预试验(准备2)包括年龄在40岁及以上的约2000名男性和女性,他们COVID-19检测呈阳性,在纳入研究前7天或更短时间内出现了感染症状(发烧、咳嗽、喉咙痛、呼吸短促或肌肉疼痛),但不明确需要住院治疗。参与者被随机分配接受IPE或安慰剂药片。治疗组的患者每12小时服用4粒IPE胶囊,每4克IPE胶囊,连续3天服用,第4天至第28天,每12小时服用2粒IPE胶囊。无论是患者还是他们的医护人员都不知道自己是服用了IPE还是安慰剂。

一组患者被要求在研究开始时和28天内使用有效的症状日记(即FLU-PRO评估)自我报告其症状的严重程度。

研究人员发现,IPE治疗是安全的,而且耐受性良好,不过在IPE组中,停止服药的参与者比例略高。有一个积极的,虽然没有统计上的显著性,有利于治疗的趋势。

处方IPE已被FDA批准作为一种辅助治疗,以降低某些患者心血管事件的风险。PREPARE-IT 2在治疗的前三天使用两倍于fda批准剂量的IPE作为“负荷剂量”,检查更高剂量IPE的安全性和耐受性。负荷剂量是指最初给药剂量较高,然后在治疗期间切换到较低的维持剂量。

“根据观察结果,装载剂量的IPE是安全且耐受性良好的,”研究作者、阿根廷罗萨里奥Estudios Clínicos Latinoamérica主任Rafael Díaz医学博士说。“目前还不清楚一项更大规模的试验是否会支持或驳斥这里提到的高剂量IPE治疗的积极趋势。”

共同作者是Deepak L. Bhatt,医学博士,公共卫生学硕士,FAHA;Andres Orlandini,医学博士;艾伦,医学博士;安德鲁•Ambrosy医学博士;普雷斯顿梅森,工商管理硕士,博士;Tabassome Simon,医学博士;菲利普Steg,医学博士;和Subodh Verma, m.d., Ph.D.在摘要中列出了作者的披露。

这项研究是由Amarin的一项拨款资助的。

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